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佛山玻璃管制注射劑瓶批發

發布時間: 2021-08-03 23:37:35

『壹』 醫葯用管制注射劑玻璃瓶的質量標准有哪些

葯智網包材資料庫查詢結果:
包含關鍵字 "管制注射" 的內容列表,共有 7 條記錄
序號 葯包材名稱 來源 頁碼 下載
26 低硼硅玻璃管制注射劑瓶(試行) SFDA葯包材和容器標准匯編第二輯 101 下載
27 低硼硅玻璃管制注射劑瓶質量標準的起草說明 SFDA葯包材和容器標准匯編第二輯 104 下載
34 高硼硅玻璃管制注射劑瓶 替換YBB00292002 SFDA葯包材和容器標准匯編第六輯 下載
91 鈉鈣玻璃管制注射劑瓶 SFDA葯包材和容器標准匯編第四輯 49 下載
105 硼硅玻璃管制注射劑瓶(試行) SFDA葯包材和容器標准匯編第二輯 96 下載
106 硼硅玻璃管制注射劑瓶質量標準的起草說明 SFDA葯包材和容器標准匯編第二輯 99 下載
174 中性硼硅玻璃管制注射劑瓶 替換YBB00292002 SFDA葯包材和容器標准匯編第六輯 下載

『貳』 滄州四星玻璃股份有限公司怎麼樣

簡介:滄州四星玻璃股份有限公司成立於2006年03月23日,主要經營范圍為製造、銷售:葯用中性硼硅玻璃管、鈉鈣玻璃管制口服液體瓶、中性硼硅玻璃管制注射劑瓶、低硼硅玻璃管制注射劑瓶和中性硼硅玻璃安瓿等。
法定代表人:王煥一
成立時間:2006-03-23
注冊資本:9568萬人民幣
工商注冊號:130921000001905
企業類型:股份有限公司(非上市、自然人投資或控股)
公司地址:滄縣紙房頭工業開發區

『叄』 炎琥寧的用法用量

炎琥寧的用法用量如下:

臨用前,加滅菌注射用水適量使溶解。

1、肌肉注射,一次40~80mg 一日1~2次。

2、靜脈滴注,用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化鈉注射液稀釋後滴注,一日0.16~0.4g 一日1~2次。小兒酌減或遵醫囑。

炎琥寧的使用注意事項:

1、本品需輸液前新鮮配製,葯物性狀發生改變時禁用。

2、本品忌與酸、鹼性或含有亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉為抗氧化劑的葯物配伍,如維生素B6注射液,葡萄糖酸鈣注射液、氨茶鹼、氨基糖甙類、喹諾酮類葯物。

3、在使用過程中如有發熱、氣短現象,應立即停止用葯。

4、一但出現過敏性休克表現,立即採取相應的急救措施。

5、使用本品期間,如出現任何不良事件和/或不良反應,請咨詢醫生。

6、同時使用其他葯品,請告知醫生。

7、請放置於兒童不能觸及的地方

以上內容參考 網路——注射用炎琥寧

『肆』 博司捷的基本信息

通用名稱:單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉
英文名稱: Sodium for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Dantuoyesuan Sijitang Shenjingjieganna
成份:單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉,系自豬腦中提取製得的對神經細胞功能損傷具有作用的物質。
貯藏:密閉,室溫保存。
包裝:低硼硅玻璃管制注射劑瓶裝,2瓶/盒。
銷售葯店:西安樂家醫葯

『伍』 中性硼硅玻璃管制注射劑瓶質量標准

臨界值是指物體從一種物理狀態轉變到另外一種物理狀態時,某一物理量所要滿足的條件,相當於數學中常說的駐點.因此利用臨界狀態求解物理量的最大值與最小值,就成了物理中求解最值的一種重要的方法。有人認為利用臨界狀態求解最值應謹慎,首先須分清兩狀態之間的關系.

『陸』 中性硼硅玻璃管制注射劑瓶與低硼硅玻璃管制注射劑瓶有什麼區別

低硼硅葯用玻璃瓶和中性硼硅玻璃的區別

低硼硅玻璃含三氧化二硼5%-8%,而中性硼硅葯用玻璃瓶含三氧化二硼8%-12%,不過目前,國內常見的低硼硅玻璃安瓿在一定程度上適應了我國的生產設備和工藝落後、成本低廉、需求量高的國情,但這類玻璃材質的產品的廣泛應用也阻礙了我國葯用玻璃的發展,客觀地說,低硼硅玻璃是中性硼硅玻璃降低了質量檔次和各項性能指標的過渡材質,所以,低硼硅玻璃安瓿一般只能應用於普通抗生素管制注射劑的盛裝。與之相比,中性硼硅玻璃安瓿在化學穩定性和抗溫度急變性要明顯優於前者。
中性硼硅玻璃化學穩定性好,軟化點有較低,是葯用玻璃的首選品種。經過葯用玻璃行業的共同努力,現在我國不但大量進口中性硼硅玻璃管製作各種葯用包裝瓶,而且我國也有自己生產的中性硼硅玻璃葯包材產品,為此中性硼硅玻璃葯包材產品標准與高硼硅玻璃葯包材分別立項,有利於我國高質量葯包材的發展。

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高硼硅玻璃和低硼硅玻璃有什麼區別么

國際標准ISO 4802. 1 - 1988《玻璃器皿、玻璃容器內表面的耐水性第1 部分:用滴定法進行測定和分級》將硼硅玻璃(包括中性玻璃)定義為含三氧化二硼(B-2O-3) 5~13 %(m/ m)的玻璃,但是1997 年發布的ISO 12775《正常大規模生產的玻璃成份分類及其試驗方法》中定義硼硅玻璃(包括中性玻璃) 含三氧化二硼(B-2O-3) 大於8 %( m/ m) 。按照1997 年國際標准對玻璃分類原則,我國葯用玻璃瓶行業多年來廣泛應用的B-2O-3 6 %(m/ m) 左右的玻璃材質不應稱為硼硅玻璃或中性玻璃。試驗證明,這類材質的玻璃顆粒法耐水性和內表面耐水性試驗有的是達不到1 級和HC1 級的,或者是介於1 級和2 級的邊緣。實踐也證明,這類玻璃在使用中有的會出現中性不合格或脫片現象,但這類玻璃在我國已生產使用多年,新標準保留了這種材質的玻璃並規定其B-2O-3 的含量應符合5 - 8 %(m/ m) 的要求,明確定義了這類玻璃不能稱為硼硅玻璃(或中性玻璃) ,而將其命名為低硼硅玻璃。

玻璃材質類型:新標准中共有4 種玻璃類型,其中硼硅玻璃2 種,包括3. 3 硼硅玻璃[α=(3. 3 ±0. 1) ×10 ( - 6) K( - 1) ]和5. 0 中性玻璃[α= (4~5) ×10 ( - 6) K( - 1) ] ,低硼硅玻璃[α= (6. 2~7. 5) ×10 ( - 6) K( - 1) ]1 種,鈉鈣玻璃[α= (7. 6~9. 0) ×10 ( - 6) K( - 1) ]l 種,所以按材質分共有4 種玻璃類型。

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中性硼硅玻璃管制注射劑瓶標准
中性硼硅玻璃管制注射劑瓶質量標準的起草說明

一、概況

任務來源:根據國家食品葯品監督管理局葯品注冊司頒布的食葯監注函[2005]3號文「關於下發2005年葯包材標准制(修)定工作計劃的函」的相關要求制定該標准。本標准自實施之日起原ybb00292002硼硅玻璃管制注射劑瓶標准廢止。

中性玻璃於1997年在iso12775正常大規模生產的玻璃按成份分類及其試驗方法導則中首次提出,我國於2000年制定葯用玻璃按成份分類及其試驗方法標准草案中首先採用。由於這種玻璃化學穩定性好、軟化點又較低,是葯用玻璃的首選品種。經過葯用玻璃行業的共同努力,現在我國不但大量進口中性硼硅玻璃管製作各種葯用包裝瓶,而且我國也有自己生產的中性硼硅玻璃葯包材產品。為此中性玻璃葯包材產品標准與3.3硼硅玻璃葯包材產品分別立項,有利於我國高質量葯包材的發展。

為了有效地加強對葯包材產品的質量控制,便於葯品生產企業的使用,中性玻璃管制注射劑瓶質量標准中項目的設立是在參考中華人民共和國葯典、管制抗生素玻璃瓶(gb 2641—90)的基礎上,按中華人民共和國葯典編寫格式進行起草的。本標準的項目、方法和指標參考了iso8362-1:2003管制玻璃注射劑瓶及iso12775-1997正常大規模生產的玻璃按成份分類及其試驗方法導則的有關要求,根據中性玻璃管制注射劑瓶使用性能的要求,增加了耐熱性能和耐冷凍性能的要求,並增加了鑒別檢測項目線膨脹系數;三氧化二硼的含量;砷、銻、鉛、鎘浸出量的測定。

二、關於標准項目設立及要求的說明

1、名稱 根據標准制定的要求,葯包材標准應按材料來劃分,一種材料(品種)一個標准;標准名稱應遵循材料、應用、形狀的順序格式。因此,本標準的名稱擬定為中性玻璃管制注射劑瓶。

2、定義 為對中性玻璃管制注射劑瓶有一個明確的界定,以區分不同玻璃材料和不同生產工藝生產的玻璃瓶製品而設立。

3、外觀 根據玻璃生產加工工藝的質量要求,結合實樣描述,應能充分體現產品的質量。

4、鑒別 中性玻璃與低硼硅玻璃、鈉鈣玻璃的主要區別是其具有很好的熱穩定性和化學穩定性,在線熱膨脹系數和三氧化二硼的含量上與3.3硼硅玻璃也不相同。據此,鑒別的項目定為:

(1)線熱膨脹系數:是玻璃的主要物理性能之一,它決定了玻璃的熱穩定性,即玻璃能承受溫度劇變的能力,而且線熱膨脹系數主要是由玻璃的化學成分決定的。因此,把線熱膨脹系數作為鑒別的性能,即可控制玻璃的使用性能,又能反映出玻璃成分的類型。中性玻璃的線熱膨脹系數應為(4~5)×10-6k-1(20℃~300℃)。

(2)三氧化二硼的含量:它是提高玻璃熱穩定性和化學穩定性的主要成分,而且在一定的范圍內,隨著其含量的提高,玻璃的性能越好。因此,把三氧化二硼含量的測定作為鑒別的項目,即可控制玻璃的使用性能,又能反映出玻璃成分的類型。中性玻璃中b2o3的含量應為8%~12%(g/g)。

5、121℃顆粒法耐水性 方法採用玻璃顆粒在121℃耐水性的測定法和分級(ybb00252003),指標根據材質性能定為1級。控制玻璃材質的化學穩定性。

6、98℃顆粒法耐水性 方法採用玻璃顆粒在98℃耐水性測定法(ybb00362004)進行測定。98℃顆粒法耐水性是國際上廣泛應用於檢驗玻璃耐水性能等級的重要方法,分級細,范圍廣。中性玻璃材質應符合hgb1級的要求。控制玻璃材質的化學穩定性。

7、內表面耐水性 方法採用121℃內表面耐水性試驗方法和分級( ybb00242003),指標要求達到hc1級。控制玻璃瓶的化學穩定性。

8、耐酸性 主要檢驗玻璃對酸浸蝕性所能承受的程度,以定量確定耐酸的等級。第一法為重量法,方法按照玻璃耐沸騰鹽酸浸蝕性測定法(ybb00342004)第一法測定,根據玻璃單位表面積的失重多少來確定級別。中性玻璃應符合1級的要求。第二法為火焰光譜法,按照玻璃耐沸騰鹽酸浸蝕性測定法(ybb00342004)第二法測定。根據玻璃單位表面積所析出的鹼性氧化物的量來判定是否合格。中性玻璃應小於等於100μg/dm2。控制玻璃瓶的化學穩定性。

9、耐鹼性 主要檢驗玻璃對混合鹼浸蝕所能承受的程度,以定量確定玻璃耐鹼的等級。方法按照玻璃耐沸騰混合鹼水溶液浸蝕性測定法(ybb00352004)測定,中性玻璃應符合2級的要求。控制玻璃瓶的化學穩定性。

10、內應力 方法採用內應力測定法(ybb00162003),指標沿用管制抗生素玻璃瓶(gb 2641—90)。控制玻璃瓶的退火工藝水平。

11、 耐熱性 取本品適量,放入烘箱中,在30 min內加熱至180℃恆溫2 h 後,立即取出檢驗無破裂。控制玻璃瓶的耐熱性能。

12、耐冷凍性 取本品適量,注入標稱容量1/2的水放入冷凍箱中,溫度控制在 - 41±2℃。24 h 後取出,立即放入40±1℃水中,1 min 後取出,檢驗無破裂。控制玻璃瓶的低溫性能。

13、砷、銻、鉛、鎘浸出量 方法採用砷、銻、鉛、鎘浸出量的測試方法(ybb00372004),砷、銻、鉛、鎘浸出含量極限定為:as≤0.2mg/l;sb≤0.7mg/l;pb≤1.0mg/l;cd≤0.25 mg/l。保證注射劑瓶使用的安全性。根據2005年審定會增加鎘的浸出量限度:cd≤0.25 mg/l。

14、垂直軸偏差 方法採用垂直軸偏差測定法(ybb00192003),指標沿用iso 8362-1的規定。控制容器底面的平整性和整體的對稱性。

『柒』 注射用血塞通的包裝

低硼硅玻璃管制注射劑瓶;每盒10支。

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